內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.30)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計(jì)劃、（）、審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告等。

參考答案：實(shí)施方案

2 質(zhì)量記錄應(yīng)包括（）和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。

3.判斷題設(shè)計(jì)輸入必須要包括使用的法律法規(guī)要求。（）

4.填空題ISO9001：2009和ISO14001：2004標(biāo)準(zhǔn)分別由（）和（）組織制定的。

參考答案：ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)；國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）第207技術(shù)委員會(huì)

5.問答題某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號(hào)，廠名，廠址，生產(chǎn)日期，防雨，小心輕放字樣。

參考答案：不符合7.5.8外包裝標(biāo)識(shí)缺少產(chǎn)品注冊號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、毛重、凈重等信息，不符合藥監(jiān)局6號(hào)令的要求。

6.判斷題組織對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對(duì)交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動(dòng)的控制。

7.填空題冰鮮水產(chǎn)品捕撈后應(yīng)立即冷卻使水產(chǎn)品的溫度接近（）

8 管理評(píng)審是（）的職責(zé)。

9 針對(duì)2015版新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（）。

10 某單位在采購前，委派你去對(duì)方進(jìn)行食品安全體系審核，這種審核是（）