中醫(yī)臨床三基(藥師)藥事管理與醫(yī)療法規(guī)基本知識章節(jié)練習(2018.03.08)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題我國藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

2 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的（）

3.判斷題一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

4 申請藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷售的條件是（）

5.問答題什么是藥品注冊標準？

藥品注冊標準是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。

6 屬于感染性醫(yī)療廢物的是（）

7 傳染病暴發(fā)流行時，必要時當?shù)卣梢圆扇∧男┚o急措施（）

8.問答題生產(chǎn)銷售假藥的應(yīng)負的法律責任有哪些？

參考答案：①沒收假藥和違法所得。
②并處罰款，藥品貨值金額的2～5倍。
③撤銷藥品批準證明文件。
④...

9 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

10.填空題醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人（）、（）的標牌。

參考答案：姓名；職務(wù)或者職稱