判斷題藥品堆垛應(yīng)有一定距離,藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米,與庫房散熱器供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于30厘米。()

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1.多項選擇題驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品等逐一進(jìn)行()檢查、核對。

A.外觀、包裝
B.標(biāo)簽、說明書
C.相關(guān)的證明文件
D.內(nèi)在質(zhì)量

2.多項選擇題驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄,驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)()注明。

A.不合格事項
B.處置措施
C.采購人員
D.聯(lián)系人

3.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收包括()

A.藥品外觀的性狀檢查;
B.首營品種進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查;
C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查;
D.用于藥品檢查儀品的使用記錄;

4.多項選擇題購進(jìn)記錄應(yīng)記載的內(nèi)容包括()。

A.供貨單位、生產(chǎn)企業(yè);
B.品名、規(guī)格、數(shù)量;
C.批準(zhǔn)文號、批號、有效期;
D.質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論;

5.多項選擇題購進(jìn)首營品種的檢查應(yīng)進(jìn)行:()

A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查

6.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測要求是()

A.每天上午、下午定時記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時記錄一次;

7.單項選擇題藥品儲存實行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()

A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗藥品區(qū);
C.待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);

8.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護(hù)室,其要求是()

A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;

9.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗收的要求說法不正確的是()

A.驗收抽取的樣品具有代表性;
B.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗收記錄;
C.驗收首營品種只進(jìn)行票據(jù)核對;
D.驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在規(guī)定的時限內(nèi)完成;

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:問答題