單項(xiàng)選擇題標(biāo)色管理：合格區(qū)（）

A.綠色
B.紅色
C.黃色


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1.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：進(jìn)口麻醉、精神藥品以及蛋白同化劑、肽類激素（）。

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

2.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：進(jìn)口生物制品（）

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

3.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：進(jìn)口藥材（）

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

4.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：進(jìn)口藥品（）

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

5.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：港澳臺(tái)藥品（）

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

6.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：國(guó)產(chǎn)藥品（）

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

7.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：生物制品（）

A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
G.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

9.多項(xiàng)選擇題出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：（）

A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品

10.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)至少保存5年記錄（）

A、采購記錄
B、出庫復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗(yàn)收記錄
E、運(yùn)輸記錄

最新試題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型：判斷題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型：判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型：判斷題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？

題型：?jiǎn)柎痤}

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型：判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)（）等采取封存等控制措施。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。

題型：多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）承擔(dān)職能（）。

題型：多項(xiàng)選擇題