A.藥品檢驗報告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進口準許證
E.進口藥材批件
F.進口藥品檢驗報告書
G.進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關單
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G.進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關單
A.藥品檢驗報告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進口準許證
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F.進口藥品檢驗報告書
G.進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關單
A.藥品檢驗報告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進口準許證
E.進口藥材批件
F.進口藥品檢驗報告書
G.進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關單
A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
C、標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品
A、采購記錄
B、出庫復核記錄
C、銷售記錄
D、驗收記錄
E、運輸記錄
A.批準文號
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.貯藏
E.包裝規(guī)格
A.外觀
B.包裝
C.標簽
D.說明書
E.同批號的檢驗報告書
A.檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象,及時通知采購部門并報質量管理部門處理
B.根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟動日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限,對不符合約定時限的,報質量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、承運時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購部門并質量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的,應當拒收,同時對藥品進行控制管理,做好記錄并報質量管理部門處理;
E.收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品,應當拒收。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件()
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
什么是告誡信、場地管理文件?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質量。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。