多項(xiàng)選擇題企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合實(shí)際。文件包括()

A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位職責(zé)
C.操作規(guī)程
D.檔案、報(bào)告
E.記錄和憑證


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1.多項(xiàng)選擇題以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作()

A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C、質(zhì)量管理人員
D、驗(yàn)收人員
E、養(yǎng)護(hù)人員

3.單項(xiàng)選擇題合法的藥品經(jīng)營企業(yè)是指依法取得()、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等的藥品經(jīng)營企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書
B.GMP認(rèn)證證書
C.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

4.單項(xiàng)選擇題合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得()、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書
B.GMP認(rèn)證證書
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)注冊批件》

7.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證()的文件管理系統(tǒng)?;景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度,各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。

A.醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量

9.單項(xiàng)選擇題從事驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員的應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.高中以上學(xué)歷

10.單項(xiàng)選擇題從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題