單項選擇題合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得()、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.GSP認證證書
B.GMP認證證書
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)注冊批件》


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3.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證()的文件管理系統(tǒng)?;景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度,各有關(guān)組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責(zé)任和工作程序等。

A.醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量
C.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量

5.單項選擇題從事驗收員、養(yǎng)護員的應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.高中以上學(xué)歷

6.單項選擇題從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有()

A.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷

7.單項選擇題直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有()。

A.中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.中藥專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷
C.中藥專業(yè)本科以上學(xué)歷
D.高中以上學(xué)歷

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題