單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的()是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)法人
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人


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2.單項(xiàng)選擇題()銷售藥品、藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品連鎖藥店

3.單項(xiàng)選擇題新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則一體,引入供應(yīng)鏈管理理念,增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、()、藥品冷鏈管理等新的管理要求,同時(shí)引入()、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。

A.倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
B.倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
C.倉儲(chǔ)溫濕度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.倉儲(chǔ)溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

10.多項(xiàng)選擇題驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品等逐一進(jìn)行()檢查、核對(duì)。

A.外觀、包裝
B.標(biāo)簽、說明書
C.相關(guān)的證明文件
D.內(nèi)在質(zhì)量

最新試題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題