單項選擇題戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。何某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在該企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份工作2年后，因家庭原因，本人申請并經(jīng)該企業(yè)人事調(diào)整，調(diào)到戶籍所在地的B省D市的該企業(yè)另一連鎖門店繼續(xù)從事藥品銷售工作。下列說法，錯誤的是（）

A.何某無須辦理執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍變更注冊手續(xù)
B.何某應(yīng)到B省藥品監(jiān)督管理部門及時辦理執(zhí)業(yè)地區(qū)變更注冊手續(xù)
C.何某變更注冊后，執(zhí)業(yè)藥師注冊3年有效期重新計算
D.何某應(yīng)在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊，再注冊時還應(yīng)有繼續(xù)教育學分證明


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4.單項選擇題有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內(nèi)有效
B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習
D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理

5.多項選擇題有關(guān)仿制藥一致性評價的說法，正確的有（）

A.仿制藥一致性評價不強調(diào)處方工藝與原研藥品一致
B.仿制藥一致性評價強調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市，可以不開展質(zhì)量一致性評價
D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價的藥品品種

6.多項選擇題根據(jù)《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，可以單獨排隊，加快審評審批的藥品包括（）

A.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請
B.臨床急需且專利到期前2年的藥品臨床試驗申請
C.專利到期前2年的藥品生產(chǎn)申請
D.兒童用藥注冊申請

7.多項選擇題根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評審批的新藥包括（）

A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國內(nèi)外獲準上市的生物制品
D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

9.單項選擇題實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個部門批準，可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)（）

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的不包括（）

A.普通處方
B.第一類精神藥品處方
C.急診處方
D.兒科處方