A.藥品通用名稱
B.規(guī)格
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.產(chǎn)品批號(hào)
E.有效期
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A.警告
B.沒收假藥和違法所得、罰款
C.責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.吊銷許可證
E.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
A.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
B.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠
E.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
A.判定甲場生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應(yīng)對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回
D.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
E.對甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任
A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書
A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品
A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器
A.進(jìn)口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評(píng)價(jià)的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
A.向縣以上人民政府申請復(fù)驗(yàn)
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗(yàn)
C.向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
D.向上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
最新試題
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()
藥品分類管理的意義是()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()