多項選擇題關于藥品注冊管理機構說法正確的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品注冊工作
B.國家藥品監(jiān)督管理部門負責對藥物臨床試驗、藥品生產和進口進行審批
C.省級藥品監(jiān)督管理部門受國家藥品監(jiān)督管理部門委托，對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查，并對試驗現(xiàn)場進行核査
D.藥品檢驗機構負責對注冊藥品進行質量標準復核


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4.單項選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產，雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。此委托生產需要經哪個部門審批（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產，雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。關于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求，說法不正確的是（）

A.委托方應當取得委托生產藥品的批準文號
B.委托方負責對委托生產的全過程進行指導和監(jiān)督，受托方負責委托生產藥品的批準放行
C.受托方應當嚴格執(zhí)行質量協(xié)議，有效控制生產過程，確保委托生產藥品及其生產符合注冊和《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應當對受托方的生產條件、技術水平和質量管理情況進行詳細考查

6.單項選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放，有效期不得超過3年的是（）

A.藥品委托生產的委托方
B.藥品委托生產的受托方
C.藥品委托生產批件
D.年檢情況

7.單項選擇題應在“藥品生產許可證”副本上載明，并作為屆時換發(fā)"藥品生產許可證"的依據(jù)是（）

A.藥品委托生產的委托方
B.藥品委托生產的受托方
C.藥品委托生產批件
D.年檢情況

8.單項選擇題按藥品GMP進行生產，并按規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄的是（）

A.藥品委托生產的委托方
B.藥品委托生產的受托方
C.藥品委托生產批件
D.年檢情況

9.單項選擇題負責委托生產藥品的質量的是（）

A.藥品委托生產的委托方
B.藥品委托生產的受托方
C.藥品委托生產批件
D.年檢情況

10.單項選擇題負責藥品委托生產的審批和監(jiān)督管理的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計生部門