問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。企業(yè)按合同的要求送貨上門,到達顧客現(xiàn)場開箱檢查時,發(fā)現(xiàn)缺少產(chǎn)品說明書。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

最新試題

“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()

題型:單項選擇題

對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()

題型:多項選擇題

產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實施指南。

題型:判斷題

某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()

題型:判斷題

設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。

題型:判斷題

測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。

題型:判斷題

為了確保不合格不再重復發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題

基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。()

題型:判斷題