判斷題ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)是管理標(biāo)準(zhǔn),不包括對產(chǎn)品的技術(shù)要求。
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10.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個說法是正確的()
A.組織因委托供方進行設(shè)計開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對
最新試題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
題型:判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
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當(dāng)顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認(rèn)。()
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創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。()
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外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
題型:判斷題
產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題