判斷題無菌醫(yī)療器械滅菌是特殊過程，必須進行確認。
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2.判斷題產(chǎn)品說明書不屬于標記范圍。
9.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485：2016要求，下列哪個說法是正確的（）
A.組織因委托供方進行設計開發(fā)，因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設計開發(fā)部，所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款，因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對
10.單項選擇題一個組織員工的能力應從（）判斷。
A.技能和經(jīng)驗
B.培訓
C.教育
D.A+B+C
最新試題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型：判斷題
當顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）
題型：判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。（）
題型：判斷題
對供方進行評價和選擇時，應考慮的主要因素是（）
題型：多項選擇題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題
相關方就是組織的客戶和供應商。（）
題型：判斷題
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）
題型：判斷題
設計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
基礎設施指的就是生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題