判斷題任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件,有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
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專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
題型:判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型:判斷題
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題