判斷題全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具（交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件3-4），該產(chǎn)品的一個(gè)批號(hào)由于在生產(chǎn)過程中使用了錯(cuò)誤的顏色材料導(dǎo)致產(chǎn)品呈紅色（適應(yīng)于深碟形脛骨襯墊試件植入）而不是藍(lán)色（適應(yīng)于交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件植入） 。

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5.多項(xiàng)選擇題下面屬于醫(yī)療器械不良事件的有（）。

A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯(cuò)誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤

6.多項(xiàng)選擇題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（）

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障