A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞,并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害
C.在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯(cuò)誤或缺陷
D.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤
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A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷
B.產(chǎn)品材料缺陷
C.臨床應(yīng)用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
最新試題
企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。
乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。