單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

2.單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

4.單項選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

6.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段屬于()

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

7.單項選擇題新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于()

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

8.單項選擇題初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

9.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物

10.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.中成藥