A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物
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A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.中成藥
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮
A.按劣藥處理
B.撤銷批準(zhǔn)文號
C.進(jìn)行再評價
D.按假藥處理
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
應(yīng)制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是()
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
作出責(zé)令召回決定的是()
一級召回應(yīng)為()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請()
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
二級召回應(yīng)為()