單項選擇題藥品經(jīng)營許可事項變更不包括()

A.企業(yè)法人變更
B.企業(yè)負責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更


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1.單項選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯誤的是()

A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品,不得銷售自配制劑
B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期5年

2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的

3.單項選擇題藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中,正確的是()

A.將本企業(yè)購進的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)
B.在“交易會”上銷售其現(xiàn)貨藥品
C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴鼻劑
D.藥師不在崗時,停止向患者銷售處方藥

4.單項選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

5.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,以下可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是()

A.本院臨床短缺的含有麻醉與鎮(zhèn)靜藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑
C.本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用感冒藥

6.單項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥
B.非處方藥發(fā)布藥品廣告,若只宣傳藥品名稱,無需審查
C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.消費者有權(quán)自主選購處方藥

7.單項選擇題批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是()

A.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量授權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)

10.單項選擇題行政訴訟的受理范圍不包括()

A.對行政機關(guān)做出的警告、罰款不服的
B.對限制人身自由或者對財產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施和行政強制執(zhí)行不服的
C.對法律規(guī)定的仲裁行為不服的
D.對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

最新試題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題