多項選擇題藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內(nèi)容包括（）

A.臨床藥理學研究
B.探索性臨床試驗
C.確證性臨床試驗
D.上市后研究


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1.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法，正確的有（）

A.用批準上市代替批準生產(chǎn)和進口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準進口，境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準生產(chǎn)

2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度

3.多項選擇題根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式，正確的有（）

A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票
B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票

4.單項選擇題對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

A.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估
B.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督，未組織召回的應(yīng)要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施

6.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》在境內(nèi)銷售從英國進口的化學藥，其批準文號格式可以是（）

A.國藥準字H20200080
B.國藥準字HC20200062
C.國藥準字HJ20200076
D.國藥準字J20200096

7.單項選擇題國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，注冊編號規(guī)則是（）

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

8.單項選擇題首次進口屬于補充維生素的保健食品，該保健食品的注冊號或備案號格式可以是（）

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

9.單項選擇題負責本*行政區(qū)域內(nèi)藥品出口銷售證明出具辦理工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
D.縣藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題負責對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺進行監(jiān)督管理的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
D.縣藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，應(yīng)該采取的措施包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學服務(wù)人員應(yīng)當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學服務(wù)人員應(yīng)當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)上述信息，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍，說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán)，該處方審核內(nèi)容屬于（）

題型：單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢（）

題型：單項選擇題