單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法,錯(cuò)誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄
D.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說法,錯(cuò)誤的是()

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
B.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放
C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%
D.藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛

2.單項(xiàng)選擇題不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗(yàn)收要求的是()

A.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收
B.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)
C.冷藏、冷凍藥品無需驗(yàn)收,直接入庫
D.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

3.單項(xiàng)選擇題企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度的控制范圍是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%

4.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件
D.所有藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

5.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括()

A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備
B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備
C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備
D.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所

8.單項(xiàng)選擇題購銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

9.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括()

A.質(zhì)量管理文件的管理
B.設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

10.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是()

A.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)的負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

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對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是()

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有關(guān)分級(jí)管理目錄和供應(yīng)目錄制定的說法,正確的是()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題