A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件
D.所有藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件

A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備
B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備
C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備
D.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

A.質(zhì)量管理文件的管理
B.設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

A.企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人
B.企業(yè)驗收部門負責(zé)人
C.企業(yè)的負責(zé)人
D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護部門負責(zé)人

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的