單項選擇題必須進行現(xiàn)場檢查的藥品零售企業(yè)不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)


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1.單項選擇題由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括哪項?()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的

2.單項選擇題由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

3.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括哪項?()

A.經(jīng)營方式變更
B.經(jīng)營范圍變更
C.注冊地址變更
D.企業(yè)名稱變更

4.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責人變更
C.企業(yè)質量負責人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更

5.單項選擇題在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應先核定其()

A.注冊地址
B.營業(yè)場所
C.經(jīng)營類別
D.受理通知書

6.單項選擇題批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是()

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B.企業(yè)質量負責人應有2年或2年以上的藥學技術工作經(jīng)驗
C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè),有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師
D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

8.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是()

A.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應
B.質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
D.在超市內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

9.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應具備的開辦條件規(guī)定外,還應遵循的原則是()

A.公平合理的誠實信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥

10.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有()

A.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質的規(guī)定制度

最新試題

有關分級管理目錄和供應目錄制定的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當查驗的證明文件不包括()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括()

題型:單項選擇題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循的原則()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到儲存藥品相對濕度應為()

題型:單項選擇題