(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運行確認(rèn)。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
(1)成立驗證小組;(2)制定驗證計劃;(3)制定驗證方案;(4)驗證實施;(5)起草驗證報告。
最新試題
受托方的職責(zé)是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
原輔料
待包裝產(chǎn)品
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
潔凈區(qū)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?