主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。
潔凈廠房設施主要包括空氣處理系統(tǒng)、照明、通信、清洗與衛(wèi)生設施及安全設施。
應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別合理布局,同一廠房內(nèi)及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
按有關法規(guī)和要求精心設計、布局、建造和裝修的并對塵埃及微生物含量進行控制,有足夠面積和空間的生產(chǎn)建筑。
(1)適應環(huán)境的變換;(2)滿足市場的需求;(3)滿足員工自我發(fā)展的需要;(4)提高企業(yè)效益。
(1)在崗人員;(2)新進人員;(3)轉崗、換崗人員;(4)臨時聘用人員。
(1)人員安全包括兩個方面:自身的保護;防止對藥品的污染。 (2)目的:防止操作人員對產(chǎn)品的污染,同時保護職工身體健康。
最新試題
計算機化的系統(tǒng)
藥品召回的基本要求是什么?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
定點供應商名單的內(nèi)容包括哪些?
引起不良反應的主要因素是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
印刷包裝材料
發(fā)放
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
怎樣管理藥品不良反應?