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填空題進入潔凈區(qū)的工作人員（含維修、輔助人員）應(yīng)定期進行衛(wèi)生和（）等方面的培訓(xùn)及考核。

1.填空題企業(yè)負(fù)責(zé)人和各級管理人員應(yīng)定期接受（）、法規(guī)培訓(xùn)。

2.填空題無菌藥品成品的無菌檢查應(yīng)按（）取樣檢驗。

3.填空題藥品零頭包裝應(yīng)只限（）個批號為一個合箱，合箱外應(yīng)標(biāo)明全部批號，并建立合箱記錄。

4.填空題非無菌藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合（）。

5.填空題生產(chǎn)激素類、（）化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空調(diào)凈化系統(tǒng)；不可避免與其他藥品交替使用時，應(yīng)采用有效的防護、清潔措施和必要的驗證。

6.填空題非最終滅菌的無菌制劑應(yīng)在100級潔凈區(qū)域下進行（）。

7.填空題內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。

8.填空題說明書核準(zhǔn)日期和（）應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。

9.填空題藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有（）、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。

10.填空題說明書和標(biāo)簽由（）予以核準(zhǔn)。