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填空題直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，一年至少體檢（）次。

1.填空題印有批號(hào)而未使用或殘損的標(biāo)簽由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀，并由（）核實(shí)簽字，有完整記錄。

2.填空題標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)經(jīng)（）校對(duì)無(wú)誤后，印制、發(fā)放、使用。

3.填空題按GMP規(guī)范要求中藥材提取用水水質(zhì)應(yīng)（）。

4.填空題10，000級(jí)潔凈區(qū)活微生物數(shù)應(yīng)控制在每立方米≤（）。

5.填空題潔凈室（區(qū)）的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)（）。

6.填空題潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、通風(fēng)口及其它公用設(shè)施在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)（）。

7.填空題潔凈（室）區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、（）、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒脫落物、耐受清洗和消毒。

8.填空題潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（）。

9.填空題生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由（）負(fù)責(zé)。

10.填空題除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，（）必須完整準(zhǔn)確。