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填空題每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、（）。

1.填空題不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作（）在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施。

2.填空題批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及（）簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

3.填空題藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、（）、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。

4.填空題工作服的選材、式樣及（）應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相適應(yīng)，并不得混用。

5.填空題藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按（）購(gòu)入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。

6.填空題進(jìn)口原料藥應(yīng)有（）的檢驗(yàn)報(bào)告。

7.填空題與藥品直接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的（）、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

8.填空題倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和（）的措施。

9.填空題與藥品直接接觸的干燥用空氣、（）和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。

10.填空題避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的、專用的（）。