藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
刑事責任是指行為人因其犯罪行為所必須承擔的刑事懲罰性的責任。
最新試題
藥品注冊申請
市場調(diào)節(jié)價
藥品流通的監(jiān)督管理
藥事管理學科的基礎理論包括哪五個方面?
藥品說明書(package insert)
醫(yī)療機構藥事管理(institutional pharmacy administration)
藥品再注冊
政府指導價
藥品經(jīng)營企業(yè)有哪四種類型?
補充申請