藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的安全性是指按規(guī)定的適應證、用法、用量使用后,對人體生命安全的影響程度,與藥品不良反應緊密相關(guān)。
藥品的有效性是指在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
最新試題
政府指導價
已有國家標準藥品的申請
藥品流通(drug distribution)
政府定價
我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪四個階段?
新藥申請
藥品補充申請
廣告經(jīng)營者
藥品注冊申請
藥品經(jīng)營企業(yè)