多項選擇題制劑的標(biāo)簽、說明書（）

A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管


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1.多項選擇題有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊，并注銷制劑批準(zhǔn)文號（）

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的
C.未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的

2.多項選擇題申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究，包括（）

A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標(biāo)
D.毒理學(xué)
E.藥理學(xué)

3.多項選擇題以下違法情形，嚴(yán)重時可以吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
B.對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售劣藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售假藥

4.多項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的情形包括（）

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

5.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素

6.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥品供應(yīng)與管理采購集中管理，模式包括（）

A.公開招標(biāo)采購
B.合并兼容其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.議價采購
D.集中招標(biāo)采購
E.撒網(wǎng)式定點采購

8.多項選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件（）

A.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.對網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度和措施
E.具有與網(wǎng)上交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

9.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時（）

A.無需開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
B.應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
C.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

10.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營藥品審核內(nèi)容包括（）

A.了解首營藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)
B.了解首營藥品的價格情況
C.了解首營藥品的市場需求情況
D.審核首營藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定
E.核實首營藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)