A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
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A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
A.不可越級報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告
E.實(shí)行逐級報(bào)告制度
A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門
A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
A.科學(xué)
B.有效
C.經(jīng)濟(jì)
D.穩(wěn)定
E.安全
A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號
A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號
A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑
A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑
A.管理特殊藥品
B.新藥引進(jìn)的評審
C.確定用藥范圍
D.確定擬購入藥品
E.確定淘汰藥品品種《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會(huì)的職責(zé)中
最新試題
一級保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。
應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。
我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。
中藥保護(hù)品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。
執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品流通中各種不正當(dāng)競爭、損害消費(fèi)者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。
藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是()。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。