單項選擇題批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門


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2.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是（）

A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量授權(quán)人不可以獨立履行職責

3.單項選擇題行政訴訟的受理范圍不包括（）

A.對行政機關(guān)做出的警告、罰款不服的
B.對限制人身自由或者對財產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施和行政強制執(zhí)行不服的
C.對法律規(guī)定的仲裁行為不服的
D.對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括（）

A.罰金
B.吊銷許可證
C.警告
D.行政拘留

5.單項選擇題《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）

A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的
C.對認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的
D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

6.單項選擇題法律體系通常是指一個國家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體。以下藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低的排列順序正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國專利法》
B.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》、《山東省藥品使用條例》、《中藥品種保護條例》
C.《中華人民共和國價格法》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》

7.單項選擇題不屬于基本藥物遴選范圍的是（）

A.中國藥典收載的藥品
B.國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標準的品種
C.非臨床治療首選的藥品
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

8.單項選擇題國家基本藥物工作委員會的職能不包括（）

A.審核國家基本藥物目錄
B.確定國家基本藥物制度框架
C.制定國家基本藥物全國零售指導價
D.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍

9.單項選擇題以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理說法正確的是（）

A.CFDA為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)
B.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，可以在藥品檢驗機構(gòu)執(zhí)業(yè)
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為5年
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍的應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

10.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法不正確的是（）

A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效
B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)
C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作