單項選擇題境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號


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1.單項選擇題在境內銷售香港生產的中成藥,其注冊證證號的格式應為()

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準字J+4位年號+4位順序號

2.單項選擇題甲藥品批準文號為國藥準字H20090022,其中H表示()

A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

3.單項選擇題乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010,其中Z表示()

A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

4.單項選擇題丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()

A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

5.單項選擇題進口在英國生產的藥品應取得()

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產品注冊證》
C.《進口準許證》
D.《藥品經營許可證》

6.單項選擇題進口在中國香港地區(qū)生產的藥品應取得()

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產品注冊證》
C.《進口準許證》
D.《藥品經營許可證》

7.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()

A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

8.單項選擇題國外企業(yè)生產的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

9.單項選擇題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》

10.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請