單項選擇題以下哪一項屬于藥品質(zhì)量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》


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1.單項選擇題藥品質(zhì)量的管理方法是（）

A.藥品檢驗
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量保證

2.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，滅菌制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月

3.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月

6.單項選擇題留樣觀察期內(nèi)，輸液劑檢查頻率為（）

A.每月檢驗2次
B.每月檢驗1次
C.每2個月檢驗1次
D.每3個月檢驗1次
E.半年檢驗1次

7.單項選擇題留樣觀察期內(nèi)，輸液劑外其他制劑品種檢查頻率為（）

A.每月檢驗2次
B.每月檢驗1次
C.每2個月檢驗1次
D.每3個月檢驗1次
E.半年檢驗1次

8.單項選擇題適用于貴重藥材及中成藥的水分測定法是（）

A.烘干法
B.甲苯法
C.減壓干燥法
D.氣相色譜法
E.液相色譜法

9.單項選擇題適用于不含或少含揮發(fā)性成分藥品的水分測定法是（）

A.烘干法
B.甲苯法
C.減壓干燥法
D.氣相色譜法
E.液相色譜法

10.單項選擇題藥檢人員選擇的必需條件是（）

A.直屬醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
C.藥檢室必須有完整的檢驗卡
D.對制劑室配制的制劑，必須留樣觀察，指定專人管理
E.必須配備與所配制劑相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備