單項選擇題制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題直接與藥品接觸的包裝是（）

A.藥品的內(nèi)包裝
B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝
D.外用藥品的包裝
E.對藥品貯藏有特殊要求的包裝

2.單項選擇題必須在醒目位置注明的包裝是（）

A.藥品的內(nèi)包裝
B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝
D.外用藥品的包裝
E.對藥品貯藏有特殊要求的包裝

3.單項選擇題藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容（）

A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項等必要內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
E.至少應(yīng)有不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準(zhǔn)文號

4.單項選擇題原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括（）

A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.產(chǎn)品批號
D.有效期
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

5.單項選擇題豎版標(biāo)簽的藥品通用名稱（）

A.必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.必須在右四分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
D.必須在上四分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
E.必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

6.單項選擇題橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱（）

A.必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.必須在右四分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
D.必須在上四分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
E.必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

7.單項選擇題應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱（）

A.藥品說明書
B.注射劑和非處方藥說明書
C.藥品說明書的專業(yè)術(shù)語
D.藥品不良反應(yīng)信息
E.中藥說明書

8.單項選擇題應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味（）

A.藥品說明書
B.注射劑和非處方藥說明書
C.藥品說明書的專業(yè)術(shù)語
D.藥品不良反應(yīng)信息
E.中藥說明書

9.單項選擇題對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在哪項的醒目位置標(biāo)明（）

A.藥品包裝
B.藥品標(biāo)簽
C.藥品說明書
D.藥品外包裝
E.藥品內(nèi)包裝

10.單項選擇題因未及時修改說明書導(dǎo)致的不良后果應(yīng)由哪項承擔(dān)（）

A.企業(yè)
B.地方政府
C.患者
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級食品藥品監(jiān)督管理局