單項選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝


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1.單項選擇題Z代表()

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品

2.單項選擇題H代表()

A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品

5.單項選擇題申請人均為藥品生產(chǎn)企業(yè)的()

A.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應(yīng)當(dāng)向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,申請藥品注冊

6.單項選擇題兩個以上單位共同作為申請人的()

A.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應(yīng)當(dāng)向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,申請藥品注冊

7.單項選擇題()是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記

8.單項選擇題是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記

9.單項選擇題藥品注冊境外申請人應(yīng)當(dāng)是()

A.其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理
B.在中國境內(nèi)注冊的機構(gòu)和個人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的機構(gòu)
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商

10.單項選擇題依照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,以下新藥證書的格式,錯誤的是()

A.國藥準(zhǔn)字H20060066
B.國藥準(zhǔn)字220060066
C.國藥準(zhǔn)字S20060066
D.國藥準(zhǔn)字F20060066
E.國藥準(zhǔn)字J20060066