判斷題《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,新藥申請(qǐng)是指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型,改變給藥途徑,增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑,應(yīng)按新藥申請(qǐng)管理
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