A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產(chǎn)品標準
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A.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書
B.取得醫(yī)療器械注冊證書
C.具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)技術人員
D.有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質量檢驗的機構或者人員及檢驗設備
E.具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備及環(huán)境
A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀
A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉讓行政許可的
B.向負責監(jiān)督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的
C.超越行政許可范圍進行活動的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。
A.公共安全
B.人身健康
C.生命財產(chǎn)安全
D.個人財產(chǎn)
A.未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的
B.對不符合法定條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的
C.對符合法定條件的申請人不予行政許可或者不在法定期限內作出準予行政許可決定的
A.行政許可有效期屆滿未延續(xù)的
B.賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的
C.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
D.法人或者其他組織依法終止的
A.申請事項依法不需要取得行政許可的
B.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的
C.超越法定職權作出準予行政許可決定的
D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
A.行政機關應當于舉行聽證的七日前將舉行聽證的時間、地點通知申請人、利害關系人，必要時予以公告
B.聽證應當公開舉行
C.聽證應當制作筆錄，聽證筆錄應當交聽證參加人確認無誤后簽字或者蓋章
D.攜帶許可證、執(zhí)照或者其他許可證書
A.申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理
B.申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請
C.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正
A.依據(jù)
B.條件
C.步驟
D.數(shù)量
E.程序
最新試題
醫(yī)療器械缺陷的調查與研究與（）有關。
醫(yī)療機構在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應當停止使用，會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調查分析，進行風險受益評估，采取必要風險控制措施，并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
再評價報告應當包括（）等。
醫(yī)療機構使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心，遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
持有人開展醫(yī)療器械再評價，應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內容進行重新評價。
體外診斷試劑登記事項包括（）。
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構或者非指定患者使用。