A.行政許可有效期屆滿未延續(xù)的
B.賦予公民特定資格的行政許可,該公民死亡或者喪失行為能力的
C.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的
D.法人或者其他組織依法終止的
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A.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的
B.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的
A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于舉行聽(tīng)證的七日前將舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人,必要時(shí)予以公告
B.聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)公開(kāi)舉行
C.聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)制作筆錄,聽(tīng)證筆錄應(yīng)當(dāng)交聽(tīng)證參加人確認(rèn)無(wú)誤后簽字或者蓋章
D.攜帶許可證、執(zhí)照或者其他許可證書(shū)
A.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理
B.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)
C.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正
A.依據(jù)
B.條件
C.步驟
D.數(shù)量
E.程序
A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織或者中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的
D.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
A.稅務(wù)
B.人事
C.財(cái)務(wù)
D.外事
A.公民
B.法人
C.其他組織
D.個(gè)人
A.不得生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)
C.使用
D.研發(fā)
A.產(chǎn)品概述及主要技術(shù)條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
C.預(yù)期用途的確定是否準(zhǔn)確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求
A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應(yīng)用過(guò),其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
D.產(chǎn)品自測(cè)報(bào)告
最新試題
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫(xiě)書(shū)面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的()、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有()。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。