多項(xiàng)選擇題辦理無(wú)菌器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)，提供（），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條處罰。

A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無(wú)菌器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的
C.無(wú)合格證明的
D.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械的


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：（）

A.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械
B.使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械
C.使用過期、已淘汰無(wú)菌器械
D.使用無(wú)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械。

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（），視為使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品

A.不合格無(wú)菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產(chǎn)者的

3.多項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械不得有下列行為：（）

A.經(jīng)營(yíng)無(wú)有效證件、證照不齊、無(wú)產(chǎn)品合格證的無(wú)菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
C.無(wú)購(gòu)銷記錄或偽造、變?cè)熨?gòu)銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無(wú)菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)無(wú)菌器械交易

4.多項(xiàng)選擇題無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄必須（）。

A.及時(shí)
B.真實(shí)
C.完整
D.有效

6.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)不得有下列行為：（）

A.偽造或冒用他人廠名、廠址或生產(chǎn)企業(yè)證件
B.出租或出借本生產(chǎn)企業(yè)有效證件
C.企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品
D.擅自增加產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格

9.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時(shí)應(yīng)出具下列證明：（）

A.加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證
B.加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍
C.銷售人員的身份證
D.被委托人的身份證