A.不合格無菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產(chǎn)者的
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A.經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
C.無購銷記錄或偽造、變造購銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易
A.及時
B.真實
C.完整
D.有效
A.獨立
B.避光、通風
C.無污染
D.具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠
E.防異物
A.偽造或冒用他人廠名、廠址或生產(chǎn)企業(yè)證件
B.出租或出借本生產(chǎn)企業(yè)有效證件
C.企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品
D.擅自增加產(chǎn)品型號、規(guī)格
A.改址
B.新建
C.改建
D.擴建
A.小
B.中
C.大
A.加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件及產(chǎn)品合格證
B.加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍
C.銷售人員的身份證
D.被委托人的身份證
A.購入
B.儲存
C.銷售
D.驗收
E.發(fā)放
F.使用
A.單位名稱
B.供應或采購數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號規(guī)格
E.生產(chǎn)批號
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理
最新試題
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
定制式醫(yī)療器械應當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單，訂單應當載明的內(nèi)容包括（）。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
體外診斷試劑登記事項包括（）。
醫(yī)療機構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應當停止使用，會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調(diào)查分析，進行風險受益評估，采取必要風險控制措施，并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔賠償責任。