A.企業(yè)負責人
B.人民
C.個人
D.法人
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A.《行政處罰法》
B.《行政復議法》
C.《行政許可法》
D.《行政監(jiān)察法》
A.年月日
B.流水號
C.年代號
D.產(chǎn)品代碼
A.一類
B.二類
C.三類
A.一類
B.二類
C.三類
A.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
A.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本
B.標準編制說明
C.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本及標準編制說明
D.標準編制的說明的電子版本
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產(chǎn)品標準
最新試題
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年。
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
再評價報告應(yīng)當包括()等。
定制式醫(yī)療器械備案人是()。
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會受到下列哪些懲罰?()
持有人開展醫(yī)療器械再評價,應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
醫(yī)療器械召回可分為()。
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證,編號不變,有效期限自補發(fā)之日起計算。