A.廠外
B.市外
C.省外
D.國(guó)外
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
B.《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
A.一
B.二
C.三
D.四
A.66
B.67
C.68
D.69
A.《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽、和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
D.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生局部
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
D.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
A.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位
A.網(wǎng)路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性
A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗(yàn)
C.技術(shù)統(tǒng)計(jì)
D.驗(yàn)收環(huán)節(jié)
最新試題
持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的()、說(shuō)明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
()可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。