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你可能感興趣的試題
A.存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;
B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門;
C.屬于特殊管理的藥品,按照國家有關規(guī)定處理;
D.不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄;
E.對不合格藥品應當查明并分析原因,及時采取預防措施。
A.指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè);
B.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境;
C.對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控;
D.按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護;
E.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質量管理部門處理;
F.對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染;
G.定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
A.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝,但生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝;
B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至最小包裝;
C.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
A.明確雙方質量責任;
B.供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;
C.供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
D.藥品質量符合藥品標準等有關要求;
E.藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;
F.藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;
G.質量保證協(xié)議的有效期限。
A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;
C.供貨單位及供貨品種相關資料。
A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號;
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
最新試題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產許可證編號保留一個。
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后,應當如何處理?