多項選擇題企業(yè)應(yīng)當按照那些要求對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,()

A.同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;
B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當開箱檢查至最小包裝;
C.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。


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1.多項選擇題企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:()

A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任;
B.供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé);
C.供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
D.藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;
E.藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;
F.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;
G.質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

2.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:()

A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
C.供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

3.多項選擇題對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;
D.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號;
F.《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

4.多項選擇題企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合以下要求:()

A.確定供貨單位的合法資格;
B.確定所購入藥品的合法性;
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格;
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

5.多項選擇題企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)當符合以下要求:()

A.有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機;
B.有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;
C.有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
D.有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
E.有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫

6.多項選擇題冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應(yīng)當由專人負責(zé)并符合以下要求:()

A.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求;
B.應(yīng)當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
C.裝車前應(yīng)當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車;
D.啟運時應(yīng)當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。

7.多項選擇題運輸冷藏、冷凍藥品的條件:()

A.運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱
B.保溫箱應(yīng)當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。
C.冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;
D.冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。