多項選擇題下列關于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收


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1.多項選擇題下列關于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期,有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

2.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權益

4.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證

5.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

6.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()

A.企業(yè)內(nèi)控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準

7.多項選擇題藥品生產(chǎn)中職業(yè)道德要求包括()

A.保證生產(chǎn)、社會效益與經(jīng)濟效益并重
B.質(zhì)量第一、自覺遵守規(guī)范
C.指導用藥、做好藥學服務
D.規(guī)范包裝、如實宣傳
E.保護環(huán)境、保護藥品生產(chǎn)者的健康

8.多項選擇題根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關醫(yī)療機構使用中藥飲片,說法正確的是()

A.醫(yī)療機構從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購,必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書
B.醫(yī)療機構從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外,還應要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書
C.醫(yī)療機構必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機構必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

9.多項選擇題有關二級、三級保護的野生藥材物種說法正確的是()

A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種

10.多項選擇題有關一級保護的野生藥材物種說法正確的是()

A.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.禁止采獵一級保護野生藥材物種
C.經(jīng)批準可以采獵一級保護野生藥材物種
D.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
E.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應()

題型:單項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

關于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題