A.保證生產(chǎn)、社會效益與經(jīng)濟效益并重
B.質(zhì)量第一、自覺遵守規(guī)范
C.指導(dǎo)用藥、做好藥學(xué)服務(wù)
D.規(guī)范包裝、如實宣傳
E.保護環(huán)境、保護藥品生產(chǎn)者的健康
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A.醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購,必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書
B.醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外,還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書
C.醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片
D.醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量
E.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案
A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分實行限量出口
D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種
E.不得使用禁用工具進行采獵二、三級保護野生藥材物種
A.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
B.禁止采獵一級保護野生藥材物種
C.經(jīng)批準可以采獵一級保護野生藥材物種
D.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口
E.一級保護野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口
A.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
B.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
C.精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的
D.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
E.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的
A.當事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
C.受他人脅迫有違法行為的
D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
E.精神病人在不能辨認自己行為時有違法行為的
A.違法事實需要立案調(diào)查
B.對公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰
C.對公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰
D.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰
E.對法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰
A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當有記錄,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風(fēng)險
A.大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性
D.進一步完善了藥品安全保障措施
E.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國頒布的藥品標準
E.《中國藥典》增補本
A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
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藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
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品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()
根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()
某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()
藥師不得調(diào)劑的處方有()
某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()