單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是()

A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)
B.開辦藥品零售企業(yè)
C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()

A.公共衛(wèi)生體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.藥品供應(yīng)保障體系
E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

3.單項(xiàng)選擇題某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法,正確的是()

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
B.藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn),藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
D.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù),應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任
E.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

4.單項(xiàng)選擇題A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品,為擴(kuò)大藥品銷售量,在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告,根據(jù)《廣告法》,對(duì)該雜志社處以罰款的部門是()

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門
B.B省的藥品監(jiān)督管理部門
C.A省的工商行政管理部門
D.B省的工商行政管理部門
E.B省的新聞出版管理部門

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指()

A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為
C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購(gòu)藥的行為

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

7.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是()

A.法人變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

8.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)該()

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應(yīng)
C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》,提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的,已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件()

A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng),并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款

10.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告,其報(bào)告內(nèi)容不包括()

A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

最新試題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題